إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية توافق على عقار جديد لعلاج سرطان الرئة
11-26-2015 06:05 صباحاً
0
0
690
قالت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية إنها وافقت على تداول عقار بورتراتزا الذي تنتجه شركة أيلي ليلي للمستحضرات الدوائية مقترنا بنوعين من العلاج الكيماوي لعلاج مرضى أحد أنواع أورام الرئة.
لكن يتعين أن يقترن هذا العقار بتحذير على العلبة يقول بأنه قد يتسبب في مخاطر محتملة قاتلة منها الأزمات القلبية والوفاة المفاجئة.
وأوضحت تجربة اكلينيكية تضمنت 1093 مريضا إن المرضى الذي تناولوا عقار بورتراتزا مقترنا بعقاري جيمسيتابين وسيبلاتين للعلاج الكيماوي عاشوا فترة بلغت في المتوسط 11.5 شهر بالمقارنة بفترة 9.9 شهر لمن تعاطوا عقاري العلاج الكيماوي فقط.
تجيء موافقة إدارة الأغذية أمس الثلاثاء بعد أربعة أشهر من توصية أصدرتها لجنة استشارية تابعة للإدارة بالسماح ببيع المستحضر مقترنا بالتحذيرات السابقة.
وسرطان الرئة من الأسباب الرئيسية للوفيات في الولايات المتحدة وتم خلال العام الحالي تشخيص 221 ألف حالة إصابة جديدة و158 ألف حالة وفاة حتى الآن. ويوصف عقار بورتراتزا لمرضى سرطان الرئة المتقدم من النوع ذي الخلايا غير الصغيرة وهو أشيع صور أورام الرئة.
رويترز
لكن يتعين أن يقترن هذا العقار بتحذير على العلبة يقول بأنه قد يتسبب في مخاطر محتملة قاتلة منها الأزمات القلبية والوفاة المفاجئة.
وأوضحت تجربة اكلينيكية تضمنت 1093 مريضا إن المرضى الذي تناولوا عقار بورتراتزا مقترنا بعقاري جيمسيتابين وسيبلاتين للعلاج الكيماوي عاشوا فترة بلغت في المتوسط 11.5 شهر بالمقارنة بفترة 9.9 شهر لمن تعاطوا عقاري العلاج الكيماوي فقط.
تجيء موافقة إدارة الأغذية أمس الثلاثاء بعد أربعة أشهر من توصية أصدرتها لجنة استشارية تابعة للإدارة بالسماح ببيع المستحضر مقترنا بالتحذيرات السابقة.
وسرطان الرئة من الأسباب الرئيسية للوفيات في الولايات المتحدة وتم خلال العام الحالي تشخيص 221 ألف حالة إصابة جديدة و158 ألف حالة وفاة حتى الآن. ويوصف عقار بورتراتزا لمرضى سرطان الرئة المتقدم من النوع ذي الخلايا غير الصغيرة وهو أشيع صور أورام الرئة.
رويترز