الغذاء والدواء توقّع عددا من الاتفاقيات مع مكاتب التحقق العالمية

 
وقَّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء، ممثلة في الدكتور صالح بن سليمان الطيار نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، عدداً من الاتفاقيات مع كبرى المكاتب العالمية المتخصصة في التحقق من مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المراد تسويقها في الأسواق المحلية والتأكد من استيفائها اشتراطات ومتطلبات الهيئة، وتم توقيع الاتفاق في مقر الهيئة أمس، مع شركة (BSI Management Systems Limited) البريطانية وشركتي (TUV SUD Product Service) و(TUV Rheinland International Gmbh) الألمانيتين، التي تعد من المكاتب الرائدة في مجال التحقق من جودة الأجهزة الطبية، وجرى التوقيع بحضور الدكتور محمد بن أحمد الكنهل الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء، والقائمَين بأعمال سفارتَي المملكة المتحدة وجمهورية ألمانيا الاتحادية، وعدد من ممثلي المكاتب المعنية.

يذكر أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية حددت عدداً من الاشتراطات والمتطلبات التي يجب استيفاؤها قبل الإذن بدخول الأجهزة والمنتجات الطبية وتسويقها في المملكة، من أهمها أن تكون الأجهزة المراد توريدها مجازة من إحدى دول فريق التجانس العالمي، التي تضم الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والاتحاد الأوروبي وأستراليا واليابان، إضافة إلى وجوب استيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية إلى الشروط المحلية المعدة من قبل الهيئة، وتسعى الهيئة من خلال مكاتب التحقق من المطابقة إلى التأكد من مطابقة الجهاز أو المنتج الطبي المزمع توريده إلى المملكة للمتطلبات والأحكام واللوائح الفنية التي وضعتها الهيئة.

يشار إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتولى مهام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، وهي الجهة المخولة بإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها، وذلك بعد استيفاء الشروط اللازم توافرها من خلال لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي أصدرتها قبل عامين، ولتفعيل دور الهيئة الرقابي للأجهزة الطبية انضمت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، إلى مجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية، التي تضم أكثر من 16 دولة آسيوية وفرقها الفنية وفرق العمل الفنية لفريق التجانس العالمي، كما أن الهيئة عضو في مركز بلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) التابع لفريق التجانس العالمي ونظام تبادل إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية والمعروف بــ(SADS) الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي.

الاقتصادية - الصحة والحياة talalzari.com