التوصية بوقف عقار \"اوكتاجام\" الخاص بجهاز المناعة

 
أوصت الجهات الأوروبية للرقابة على المستحضرات الدوائية الجمعة بوقف ترخيص إنتاج عقار \"اوكتاجام\" الذي تنتجه شركة \"اوكتوفارما\" والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة.

كما أوصت هذه الجهات أيضاً بسحب جميع كميات العقار المطروحة حالياً في الأسواق الأوروبية، وقد تستفيد من هذا الإجراء جهات أخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات منها شركات \"باكستر وسي اس إل\" و\"جريفولز\".

وكانت لجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الأوروبية للعقاقير قد قامت بمراجعة عقار \"اوكتاجام\" بعد أن اوقفت المانيا والسويد تراخيص تسويقه في أعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالات انسداد الأوعية الدموية بالجلطات علاوة على اصابات بالسكتة الدماغية والأزمات القلبية وانسداد أوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطون هذا العقار.

وأكدت اللجنة أنه يعتقد أن هذه الزيادة مرتبطة بمشاكل تتعلق بعملية تصنيع العقار.

يذكر أن \"اوكتاجام\" محلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون من مختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي بما في ذلك الأطفال المصابون بالإيدز ومن أجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام.

وأكدت اللجنة \"نظراً لأن العقار لن يكون متوافراً فيما بعد توصي الوكالة بأن يتوقف الأطباء عن استخدام \"اوكتاجام\" وأن يصفوا لمرضاهم أقرب علاج بديل مناسب\".

كما أكدت شركة جريفولز الأسبانية للمستحضرات الدوائية الأسبوع الماضي أنها ستكون مستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الأسواق الأوروبية.

محيط - الصحة والحياة talalzari.com